每經(jīng)記者  黃志偉  發(fā)自北京

    吉列德將4款抗艾滋藥物專利交由111個(gè)發(fā)展中國家共享，中國卻與此無緣，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》昨日對此進(jìn)行了報(bào)道。昨日（7月27日），吉列德公司就此事作了回復(fù)和說明。

    吉列德公司稱，按照世界銀行的劃分標(biāo)準(zhǔn)，中國屬于中等收入偏上的國家，而吉列德救助目標(biāo)主要是低收入或是治療艾滋病面臨較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的國家。

    對吉列德的這一說法，國內(nèi)NGO組織予以反駁，稱其為  “借口”，因?yàn)樵谄湓S可使用的名單中不乏中等收入偏上甚至高收入國家。

    中國全球基金觀察首席執(zhí)行官賈平表示，實(shí)行專利強(qiáng)制許可是國際上發(fā)展中國家成功降低專利藥品價(jià)格的方法之一，他們呼吁中國政府實(shí)行專利強(qiáng)制許可，讓有生產(chǎn)能力的中國企業(yè)能生產(chǎn)相關(guān)仿制藥。

    而奧銳特公司董事長彭志恩對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》表示，生產(chǎn)替諾福韋酯，奧銳特的價(jià)格最多是吉列德宣稱的在華售價(jià)的一半。

高收入國家也入受益名單

    吉列德在昨日的回復(fù)中表示，早在2006年，吉列德就開始實(shí)行藥品專利通用許可協(xié)議，專注于需求最大、艾滋病患者最多并且尋求最便宜價(jià)格的國家。這些國家都是低收入國家或者治療艾滋病給該國帶來相當(dāng)大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的國家。

    對于其他國家，吉列德采用價(jià)格分層體制，按照人均國民收入和艾滋病的流行程度來確定一個(gè)公平的價(jià)格。

    按照這一價(jià)格分層機(jī)制，2008年，該公司和中國達(dá)成協(xié)議，按照中等收入偏下的國家給中國提供藥品。供應(yīng)的替諾福韋酯的價(jià)格為1美元/天，是美國價(jià)格的十分之一。此后，中國被世界銀行劃分為中等收入偏上國家。不過，吉列德還是按照上述價(jià)格向中國提供藥品。

    2007年，吉列德還參與了衛(wèi)生部發(fā)起的國家艾滋病治療計(jì)劃，給我國部分艾滋病人免費(fèi)提供藥品。

    《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從政策研究機(jī)構(gòu)第三世界網(wǎng)絡(luò)了解到，同樣按照世行的劃分標(biāo)準(zhǔn)，不少屬于中等收入偏上國家也被吉列德列入了受益名單。

    據(jù)第三世界網(wǎng)絡(luò)的不完全統(tǒng)計(jì)，以替諾福韋酯為例，吉列德許可了111個(gè)國家使用，但是包括古巴、安提瓜和巴布達(dá)、博茨瓦納、加蓬等國家在內(nèi)，至少有23個(gè)國家是中等收入偏上的國家。而阿魯巴、巴哈馬、特立尼達(dá)島和多巴哥、特克斯和凱科斯群島等國家還被世行歸為高收入國家。

    全球基金觀察者首席執(zhí)行官賈平認(rèn)為，這只是吉列德公司的借口，中國有能力生產(chǎn)部分同類藥物，且中國有巨大市場，這才是中國未能入選的原因。他表示，對于收入的確定有很多標(biāo)準(zhǔn)，不一定非要采取世行標(biāo)準(zhǔn)，很多治療艾滋病的基金都將中國列入了贈藥名單。

    據(jù)賈平介紹，艾滋病治療主要采用“雞尾酒”療法，需要三種或以上藥物進(jìn)行聯(lián)合治療，而吉列德的替諾福韋酯是此療法中最重要的藥品，因此吉列德的贈藥一直受到關(guān)注。

強(qiáng)制許可是專利藥降價(jià)利器

    “我們建議中國政府實(shí)行強(qiáng)制許可?！辟Z平表示，專利強(qiáng)制許可是不少發(fā)展中國家降低專利藥品價(jià)格成功的途徑。

    據(jù)賈平介紹，作為WTO成員國，尊重專利非常普遍，但是《與貿(mào)易相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》當(dāng)中也有一些靈活性的政策，比如，如果專利藥品價(jià)格過高，政府可以采取措施，為某一機(jī)構(gòu)或者企業(yè)頒發(fā)強(qiáng)制許可用于制造或者進(jìn)口該專利藥品的仿制藥，降低病人獲取該藥品的價(jià)格。

    據(jù)了解，馬來西亞、印度尼西亞、泰國、加納、巴西等發(fā)展中國家都曾經(jīng)使用過藥品專利強(qiáng)制許可，成功降低了藥品價(jià)格。

    藥物科技性中國研究小組研究員胡元瓊表示，中國實(shí)行強(qiáng)制許可，目前在法律上沒有任何障礙，《專利法》等相關(guān)法律中都有對專利強(qiáng)制許可的規(guī)定，去年修訂的《專利實(shí)施細(xì)則》更是取消了對申請部門的限制，公共衛(wèi)生部門、企業(yè)、非政府組織都可以申請專利的強(qiáng)制許可。遺憾的是，目前并未看到有積極進(jìn)展。

    由于吉列德從1998年就開始在全球申請?zhí)嬷Z福韋酯的專利，奧銳特雖然從2003年就開始進(jìn)行了相關(guān)研發(fā)，但一直不能生產(chǎn)仿制藥。到目前為止，在技術(shù)上已經(jīng)沒有任何障礙。奧銳特公司董事長彭志恩對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》表示，如果中國實(shí)行強(qiáng)制許可，由中國藥企來生產(chǎn)替諾福韋酯，奧銳特的價(jià)格最多是吉列德宣稱的在華售價(jià)的一半。

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泰國利用專利強(qiáng)制許可降低藥價(jià)

    泰國在2006年~2008年對多款藥物實(shí)施的專利強(qiáng)制許可影響最大，一度引起軒然大波。

    2006年，泰國對默沙東擁有專利權(quán)的一線艾滋病藥物依非韋倫發(fā)布了強(qiáng)制許可，泰國的藥業(yè)公司開始生產(chǎn)仿制藥，同時(shí)從印度進(jìn)口仿制藥。雙管齊下的策略讓此款藥物價(jià)格下降了87%。默沙東隨即公布了一個(gè)下調(diào)依非韋倫全球降價(jià)的政策。

    2007年，泰國又對雅培公司擁有專利的艾滋藥物克立芝和賽諾菲安萬特以及擁有專利的心血管藥物硫酸氫氯吡格雷實(shí)行了專利強(qiáng)制許可。此次強(qiáng)制許可招來雅培公司的強(qiáng)力抵制，他們從泰國撤回了7種藥品的注冊申請。美國政府也向泰國施壓，將其列入了專利保護(hù)不力的國家行列。賽諾菲安萬特也對硫酸氫氯吡格雷的仿制藥生產(chǎn)商提出了威脅甚至法律訴訟。

    不過，在泰國政府的強(qiáng)硬態(tài)度下，加之世衛(wèi)組織和各國非政府組織的強(qiáng)烈支持，泰國頂住了壓力，專利強(qiáng)制許可后，這兩款藥物的價(jià)格分別下降了67%和98%。

    2008年，泰國政府又對4個(gè)針對癌癥治療的藥物實(shí)行新的強(qiáng)制許可。這些藥品的價(jià)格都有了不同程度的下降。例如治療肺癌和乳腺癌的多烯紫杉醇價(jià)格下降了96%，來曲唑的價(jià)格下降了98%。

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